Stabiliteit Foto-stabiliteit Klimaattestkamer Voor de farmaceutische industrie

In de farmaceutische sector, waar de werkzaamheid en veiligheid van geneesmiddelen niet te onderhandelen zijn, is de Climatic Stability Photostability Test Chamber een kwaliteitswacht.Dit technologische wonder is zorgvuldig ontworpen om de integriteit van farmaceutische producten gedurende hun hele levenscyclus te waarborgen.

Deze ultramoderne testkamer is ontworpen om farmaceutische geneesmiddelen, formules en verpakkingen onder te brengen aan een scala aan klimaat- en fotostabiele omstandigheden.Het is een onmisbaar instrument in farmaceutisch onderzoek en ontwikkeling., kwaliteitscontrole en naleving van regelgeving.

By replicating diverse environmental stressors that drugs may encounter - from temperature and humidity fluctuations during storage and transportation to light exposure in pharmacies and patient use - it enables manufacturers and scientists to predict and enhance the stability, potentie en houdbaarheid van hun producten.

• Gebouwd met farmaceutische kwaliteit, inerte materialen die bestand zijn tegen chemische reacties en gemakkelijk te sanitiëren
• Inwendige kenmerken gladde, naadloze oppervlakken om verontreiniging te voorkomen
• Een uitstekende isolatie biedt een optimale hitte- en vochtbarrière
• Een geavanceerd afsluitmechanisme zorgt voor een luchtdichte en lichtdichte sluiting
• Uitgerust met een foutbeveiligend vergrendelingssysteem en een veiligheidsvergrendeling
• Grote UV-bestendige kijkruimte voor visuele controle

• Temperatuurbereik: -40°C tot +80°C met stabiliteit binnen ±0,1°C
• Vochtigheidscontrole van 5% RH tot 95% RH met een nauwkeurigheid binnen ±1% RH
• Alomvattende lichtbronnen, met inbegrip van UV-lampen (UV-A, UV-B, UV-C) en volledig zichtbaar spectrum
• Programmeerbare lichtblootstelling van seconden tot maanden
• Geoptimaliseerde lichtverdeling voor een gelijkmatige belichting

• Hoogprecise temperatuur-, vochtigheids- en lichtsensoren
• Geavanceerd gegevensverzamelingssysteem voor realtime-opname van parameters
• Genereert gedetailleerde rapporten en grafische weergaven
• Gebruikersvriendelijk bedieningspaneel voor moeiteloze aanpassing van parameters

De kamer biedt zeer nauwkeurige simulaties van de omgevingsomstandigheden waarmee farmaceutische producten worden geconfronteerd tijdens opslag, vervoer en gebruik door de patiënt.luchtvochtigheid, en lichtonderzoek om het alomvattende effect van deze stressoren op de stabiliteit van het geneesmiddel te evalueren.

Door middel van rigoureuze tests kunnen farmaceutische bedrijven productzwakheden identificeren en verbeteringen aanbrengen, wat leidt tot stabielere formuleringen met een langere houdbaarheid.De kamer helpt ook bij het optimaliseren van opslag- en distributieomstandigheden.

De kamer is een cruciaal instrument om de naleving van de GMP- en ICH-richtsnoeren te waarborgen.het verstrekken van bewijs van de stabiliteit en veiligheid van het product voor de marktgoedkeuringsprocessen.