SUS304 Kamer met constante temperatuur en vochtigheid voor de farmaceutische industrie

1Productnaam en Doel

2. Productkenmerken

• Premium- en hygiënische kamerbouw
  • De kamer is gebouwd met farmaceutische materialen die niet alleen zeer duurzaam zijn, maar ook inert en gemakkelijk te reinigen.het risico op besmetting tot een minimum beperken en een steriele testomgeving garanderenDe isolatie die in de kammerwanden wordt gebruikt, is van de hoogste kwaliteit en biedt een uitstekende warmte- en vochtbestendigheid.Deze isolatie helpt bij het behoud van een nauwkeurige temperatuur- en vochtigheidscontrole, waardoor externe factoren de interne testomstandigheden niet kunnen beïnvloeden.
  • De deur van de kamer is ontworpen met een hermetisch afsluitmechanisme dat zorgt voor een luchtdicht behuizing.een gemakkelijke toegang mogelijk maken met behoud van de integriteit van de interne omgevingDe deur is ook voorzien van een groot, UV-bestendige kijkvenster, waardoor de gebruikers de monsters kunnen controleren zonder de testomstandigheden te verstoren.
• Precieze temperatuur- en luchtvochtigheidscontrolesystemen
  • Het temperatuurregelsysteem is zeer geavanceerd en nauwkeurig en kan een breed temperatuurbereik, meestal van -40 °C tot +80 °C, onderhouden met een nauwkeurigheid van ± 0,1 °C.Het systeem maakt gebruik van een combinatie van verwarming en koelingDit zorgt voor een gelijkmatige temperatuurverdeling en snelle temperatuurverandering.,een efficiënte thermische cycling-experimenten mogelijk maken.
  • Het luchtvochtigheidsregelsysteem is even nauwkeurig en kan de relatieve luchtvochtigheid van 5% tot 95% RH aanpassen met een nauwkeurigheid van ±1%.De kamer is uitgerust met een hoge efficiëntie luchtbevochtiger en ontvochtiger, die samenwerken om een snelle en nauwkeurige aanpassing van de luchtvochtigheid te bereiken.die cruciaal is voor testtoepassingen waarbij condensatie nauwkeurig moet worden beheerd.
• Geavanceerde instrumentatie en gegevensverwerving
  • De kamer is uitgerust met sensoren van hoge kwaliteit.Temperatuursensoren zijn gelijkmatig verdeeld in de kamer om eventuele temperatuurstijgingen te controleren en een homogene thermische omgeving te garanderenDe luchtvochtigheidssensoren geven realtime gegevens over de relatieve luchtvochtigheid.Deze sensoren zijn verbonden met een geavanceerd gegevensverzamelingssysteem dat alle gemeten parameters registreert en opslaat.De gegevens kunnen in realtime worden geraadpleegd en geanalyseerd of later worden opgehaald voor uitgebreide studies.
  • Het bedieningspaneel van de kamer is gebruiksvriendelijk en intuïtief en stelt de gebruiker in staat om eenvoudig de gewenste temperatuur- en vochtigheidsniveaus in te stellen en complexe testsequenties te programmeren.Het paneel toont alle relevante informatie, met inbegrip van de huidige temperatuur, vochtigheid en de toestand van de regelingssystemen.Het heeft ook ingebouwde alarmen en veiligheidsvoorzieningen om operators te waarschuwen in geval van abnormale omstandigheden of systeemfouten.

3. Specifieke parameters

• Model	JTC-80	JTC-150	JTC-225	JTC-408	JTC-800	JTC-1000
  Inwendige afmetingen ((W x D x H) mm	40 x 50 x 40	50 x 60 x 50	50 x 75 x 60	60 x 85 x 80	100 x 100 x 80	100 x 100 x 100
  Buitenafmeting ((W x D x H) mm	95 x 140 x 95	105 x 150 x 105	105 x 165 x 115	115 x 175 x 140	155 x 190 x 140	155 x 190 x 160
  Intern materiaal	#304 Roestvrij staal
  Buitenmateriaal	Poederlaag #304 roestvrij staal
  Temperatuurbereik	+ 150 °C ~ - 70 °C
  Vochtigheidsbereik	10% ~ 98% R.H.
  Temperatuuruniformiteit °C	0.01
  Vochtigheidsuniformiteit % R.H.	0.1
  Temperatuurstabiliteit °C	±0.3
  Vochtigheidsstabiliteit % R.H.	±2
  Hoge temperatuur °C	100	100	100	100	100	100
  Verwarmingstijd (min)	20	30	30	30	30	30
  Lage temperatuur	0, -40, -70	0, -40, -70	0, -40, -70	0, -40, -70	0, -40, -70	0, -40, -70
  Koeltijd (min)	20, 50, 70	20, 50, 70	20, 50, 70	20, 50, 70	20, 50, 70	20, 50, 70
  Luchtcirculatie	Mechanisch convectiesysteem
  Koelsysteem	Geïmporteerde compressor, vin verdamper, gascondensator
  Verwarmingssysteem	Sus304 Roestvrij staal Hoog snelheidsverwarmer
  Bevochtigingssysteem	Stoomgenerator
  Vochtvoorziening	Reservoir, sensor-controller magnetoventil, herstel-recycling systeem
  Controller	Aanraakpaneel
  Elektriciteitsbehoeften	Neem contact met ons op voor specifieke modellen
  Accessoires	Meerdere lagen versterkt glazen venster, testgat, actie-indicator licht, case verlichting barrière plank x2
  Veiligheidsvoorziening	Bescherming van de belasting van het schakelstelsel, beveiliging van de belasting van de compressor, beveiliging van de belasting van het besturingssysteem, beveiliging van de belasting van de luchtbevochtiger, beveiliging van de belasting bij overtemperatuur, foutmeldlicht

4. Productfuncties

• nauwkeurige simulatie van de opslag- en gebruiksomstandigheden van geneesmiddelen
  • De primaire functie van de testkamer is een zeer nauwkeurige en realistische simulatie van de omgevingsomstandigheden waarmee farmaceutische producten worden geconfronteerd.Door de temperatuur en de luchtvochtigheid nauwkeurig te regelenHet is de bedoeling van de Commissie dat de Europese Commissie in het kader van haar werkzaamheden in het kader van het programma voor onderzoek en technologische ontwikkeling (PRODUCT II) de volgende maatregelen treft:een fabrikant van oogoplossingen kan de kamer gebruiken om de stabiliteit van het product onder verschillende temperatuur- en vochtigheidsomstandigheden te testen, zodat het werkzame bestanddeel krachtig blijft en de oplossing steriel is.
  • De mogelijkheid om gecombineerde temperatuur-, vochtigheids- en lichttests uit te voeren (indien uitgerust met een lichtbron) is een game-changer.drugs worden vaak blootgesteld aan een combinatie van deze factorenEen verpakte tablet op een apotheekplank is bijvoorbeeld onderhevig aan omgevingstemperatuur, vochtigheid en licht.De kamer kan het gecombineerde effect van deze stressoren op de oplosingssnelheid van de tablet evalueren., chemische stabiliteit en fysieke integriteit.
• Verbeterde kwaliteit van geneesmiddelen en optimalisatie van de houdbaarheid
  • Door middel van rigoureuze tests in de kamer kunnen farmaceutische bedrijven mogelijke tekortkomingen in hun producten identificeren en verbeteringen aanbrengen.indien een geneesmiddelformule tekenen van afbraak onder hoge luchtvochtigheid en licht vertoont, kan het bedrijf alternatieve hulpstoffen of verpakkingsmaterialen onderzoeken die een betere bescherming bieden.Dit leidt tot de ontwikkeling van stabielere en kwalitatief betere farmaceutische producten met een langere houdbaarheid, het verminderen van verspilling en het verzekeren van een continue aanvoer van effectieve geneesmiddelen.
  • De testkamer helpt ook bij het optimaliseren van de opslag- en distributieomstandigheden.Fabrikanten van geneesmiddelen kunnen de ideale temperatuur- en luchtvochtigheidsinstellingen voor hun magazijnen en distributiekanalen bepalen, zodat de producten in de best mogelijke conditie bij de patiënt terechtkomen.
• Naleving van strenge farmaceutische voorschriften
  • De farmaceutische industrie is een van de meest gereguleerde sectoren.Het is verplicht om de normen zoals goede productiepraktijken (GMP) en de richtlijnen van de Internationale Conferentie voor Harmonisatie (ICH) na te leven.De testkamer voor constante temperatuur en vochtigheid is een cruciaal instrument om de naleving te waarborgen.het verstrekken van bewijs van de stabiliteit en veiligheid van het productBijvoorbeeld bij het goedkeuringsproces van een nieuw geneesmiddel vertrouwen de regelgevende instanties op stabiliteitsgegevens die uit dergelijke tests zijn verkregen om de geschiktheid van het product voor het op de markt brengen te beoordelen.
  • Door gebruik te maken van de kamer voor het uitvoeren van tests in overeenstemming met de industriestandaarden, kunnen farmaceutische bedrijven hun reputatie voor kwaliteit en betrouwbaarheid verbeteren.het opbouwen van vertrouwen tussen zorgverleners en patiënten.

5Productie en kwaliteitsborging

• Strikt fabricageproces
  • De constante temperatuur vochtigheid testkamer voor de farmaceutische industrie wordt vervaardigd onder strenge kwaliteitscontrole procedures.van de verwarmings- en koeleenheden naar de lichtbronnen (indien van toepassing) en sensoren, is afkomstig van gerenommeerde leveranciers en strikt geïnspecteerd op kwaliteit en prestaties.de correcte installatie en functionaliteit van alle onderdelen.
  • De kalibratie van de temperatuur-, vochtigheids- en lichtsensoren (indien aanwezig) en besturingssystemen is een cruciaal en regelmatig onderdeel van het productieproces.Het wordt uitgevoerd met behulp van traceerbare referentienormen om de nauwkeurigheid en reproduceerbaarheid van de testresultaten te garanderen.Strenge kwaliteitscontroles en -inspecties worden in verschillende stadia van de productie uitgevoerd om het hoogste niveau van productkwaliteit te handhaven.
• Kwaliteitscertificering en -validatie
  Onze testkamer heeft relevante kwaliteitscertificaten verkregen en is gevalideerd door onafhankelijke farmaceutische testlaboratoria.Er is aangetoond dat de testresultaten nauwkeurig en betrouwbaar zijn, in overeenstemming met de relevante normen van de farmaceutische industrie.We updaten en verbeteren ons product voortdurend op basis van de nieuwste technologische ontwikkelingen en feedback van klanten om de prestaties en naleving op de lange termijn te garanderen..

6Toepassingsgebieden en succesverhalen

• Ontwikkeling van geneesmiddelen
  • Een farmaceutisch onderzoeksbedrijf gebruikte de Constant Temperature Humidity Test Chamber om een nieuwe formulering van een kankermiddel te ontwikkelen.Uit de proeven bleek dat de oorspronkelijke formulering onstabiel was onder hoge luchtvochtigheid en licht.Door het opnemen van een nieuwe antioxidant en het gebruik van een lichtbeschermend verpakkingsmateriaalZe konden de stabiliteit van het medicijn verbeteren en de houdbaarheid met 75% verlengen., waardoor de uitkomsten voor patiënten mogelijk kunnen worden verbeterd.
  • Een biotechbedrijf gebruikte de kamer om de formulering van een gentherapieproduct te optimaliseren.De temperatuur- en vochtigheidscyclusonderzoeken hebben hen geholpen de ideale opslagomstandigheden en samenstellingscomponenten te identificeren die de stabiliteit en transfectie-efficiëntie van het product maximaliseren..
• Kwaliteitscontrole en vrijgave van partijen
  • Een grote farmaceutische fabrikant gebruikte de testkamer om de stabiliteit van een nieuwe partij antibiotica te testen.De precieze omgevingscontrole van de kamer stelde hen in staat om de potentie en chemische integriteit van het medicijn in de loop van de tijd te controleren.Eventuele afwijkingen van het verwachte stabiliteitsprofiel werden vroegtijdig ontdekt, waardoor het bedrijf corrigerende maatregelen kon nemen en ervoor kon zorgen dat alleen partijen van hoge kwaliteit op de markt werden gebracht.
  • Een contractproductieorganisatie (CMO) gebruikte de kamer om de stabiliteit van generieke geneesmiddelen te testen.De fotostabiliteitsonderzoek (indien van toepassing) hielp hen potentiële problemen met de verpakking en formulering van de generieke geneesmiddelen te identificeren., zodat ze bio-equivalent en stabiel waren als de merknaam tegenhangers.
• Beoordeling van de verpakking
  • Een farmaceutisch verpakkingsbedrijf gebruikte de Constant Temperature Humidity Test Chamber om de prestaties van een nieuw type blisterverpakking te evalueren.De resultaten van de onderzoeksprocedures zijn gebaseerd op de resultaten van het onderzoek van de onderzoekers in het kader van het onderzoek naar de effecten van de verpakking op de gezondheid van de patiënt.Zij waren in staat het blistermateriaal en -ontwerp te optimaliseren, waardoor de houdbaarheid en integriteit van de verpakte geneesmiddelen werd verbeterd.
  • Een fabrikant van medicijnen gebruikte de kamer om de compatibiliteit van zijn apparaat met een specifieke medicijnformule te testen.De temperatuur- en vochtigheidstests zorgden ervoor dat het apparaat goed werkte en dat het geneesmiddel stabiel bleef tijdens opslag en gebruik, waardoor de algehele veiligheid en werkzaamheid van de combinatie geneesmiddel-apparaat worden verbeterd.

7. Service en ondersteuning

• Technisch overleg vóór de verkoop
  Our team of experts provides in-depth technical consultations to help pharmaceutical customers understand the capabilities and suitability of the Constant Temperature Humidity Test Chamber for their specific testing needsWe bieden demonstraties en trainingen aan om klanten voor aankoop vertrouwd te maken met de werking en functionaliteit van de apparatuur.Wij helpen ook bij de selectie van de juiste testmethoden en toebehoren op basis van de te testen farmaceutische producten.
• Naverkoopservice en onderhoud
  Wij bieden een uitgebreide dienstverlening na de verkoop, waaronder installatie en inbedrijfstelling ter plaatse.We leveren onderdelen en upgrades om de testkamer optimaal te laten functioneren.We bieden ook servicecontracten aan die preventief onderhoud en prioritaire technische ondersteuning omvatten, waardoor de betrouwbaarheid en beschikbaarheid van de apparatuur op de lange termijn worden gewaarborgd.
• Opleiding en technische ondersteuning
  Wij voeren trainingsprogramma's voor nieuwe gebruikers uit om ervoor te zorgen dat zij de testkamer met constante temperatuur en vochtigheid effectief kunnen bedienen en de testresultaten kunnen interpreteren.Onze technische ondersteuning is 24/7 beschikbaar om vragen te beantwoorden., hulp bij het oplossen van problemen bieden en begeleiding bieden bij het optimaliseren van de testmethode en de naleving van de relevante farmaceutische normen.We bieden ook software-updates en ondersteuning voor de gegevensverzameling en analyse systemen, waardoor klanten ten volle kunnen profiteren van de nieuwste functies en technologieën.