Gepersonaliseerde milieucammer voor de farmaceutische industrie

1Productnaam en Doel

2. Productkenmerken

• Bouw en materialen voor farmaceutische doeleinden
  • De kamer is gebouwd met materialen die voldoen aan de strengste farmaceutische normen.met een breedte van niet meer dan 50 mm,De buitenkant is robuust en corrosiebestendig en zorgt voor een duurzame behuizing. De gebruikte isolatie is van de hoogste kwaliteit.minimale warmteoverdracht en een uitstekende temperatuur- en luchtvochtigheidscontroleDe kamer is ontworpen met een naadloos en hygiënisch interieur, waardoor scheuren of hoeken waar verontreinigende stoffen zich kunnen ophopen, worden uitgesloten.
  • De deur van de kamer is een cruciaal onderdeel, met een sluiting en een glad, gemakkelijk schoon te maken oppervlak.meestal gemaakt van gehard glas met anti-mist- en antistatieke eigenschappenHet venster maakt het mogelijk de monsters continu visueel te controleren zonder de interne omgeving in gevaar te brengen.De deur is ook voorzien van een veiligheidsvergrendelingssysteem om toevallig openen tijdens het testen te voorkomen.
• Precieze milieucontrolesystemen
  • Het temperatuurregelsysteem is zeer nauwkeurig en betrouwbaar en kan een breed temperatuurbereik handhaven, meestal van 2°C tot 8°C bij koelopslag.15°C tot 25°C voor simulaties van kamertemperatuurDe nauwkeurigheid is binnen ±0,3°C, waardoor de geringste temperatuurverschillen nauwkeurig worden gecontroleerd.Het systeem maakt gebruik van geavanceerde koel- en verwarmingstechnologieën, samen met een geavanceerde feedbacklus en meerdere temperatuur sensoren strategisch geplaatst in de kamer.
  • Het luchtvochtigheidsregelsysteem is even nauwkeurig: het kan de relatieve luchtvochtigheid van 10% tot 95% RH aanpassen, met een nauwkeurigheid van ±2% RH.De kamer is uitgerust met een hoge efficiëntie luchtbevochtiger en ontvochtigerBijzondere zorg wordt besteed aan het voorkomen van condensatie, die mogelijk schade aan farmaceutische monsters kan veroorzaken.Het systeem beschikt ook over een dew point control functie, die van cruciaal belang is voor het behoud van de integriteit van geneesmiddelen en hun verpakking.
  • Naast temperatuur en vochtigheid kan de kamer worden aangepast om andere parameters die relevant zijn voor de farmaceutische industrie te controleren.het kan een specifieke luchtkwaliteit behouden door deeltjes te filteren en de gascompositie te regelenDit is essentieel voor het testen van de stabiliteit van geneesmiddelen die gevoelig kunnen zijn voor oxidatie of andere chemische reacties in de aanwezigheid van bepaalde gassen.
• Geavanceerde instrumentatie en gegevensverwerving
  • De kamer is uitgerust met een uitgebreide reeks sensoren, waarbij de temperatuursensoren gelijkmatig verdeeld zijn om een homogene thermische omgeving te garanderen en eventuele temperatuurstijgingen te detecteren.Vochtigheidssensoren leveren realtime gegevens over de relatieve luchtvochtigheidsniveausDe luchtkwaliteitssensoren controleren de deeltjes, de gasconcentraties en andere relevante parameters.Deze sensoren zijn verbonden met een geavanceerd gegevensverzamelingssysteem dat alle gemeten gegevens registreert en opslaatDe gegevens kunnen in realtime worden geraadpleegd en geanalyseerd of later worden opgehaald voor uitgebreide studies.
  • Het bedieningspaneel van de kamer is gebruiksvriendelijk en intuïtief, ontworpen met het oog op de specifieke behoeften van farmaceutische professionals.Het maakt het gemakkelijk om milieuparameters te programmeren en te controlerenHet paneel geeft alle relevante informatie weer, waaronder de huidige temperatuur, de luchtvochtigheid, de luchtkwaliteit en de status van de regelingssystemen.Het heeft ook ingebouwde alarmen en veiligheidsvoorzieningen om operators te waarschuwen in geval van abnormale omstandigheden of systeemfoutenHet gegevensverzamelingssysteem kan worden geïntegreerd met laboratoriuminformatiesystemen (LIMS) en andere software die in de farmaceutische industrie wordt gebruikt.het vergemakkelijken van naadloze gegevensoverdracht en -analyse.

3. Specifieke parameters

• Model	WIV-6	WIC-11	WIC-15	WIC-48	WIC-66	WIC-1000
  Inwendige afmetingen ((W x D x H) mm	200 x 220 x 150	250 x 220 x 200	350 x 220 x 200	500 x 240 x 400	500 x 240 x 400	100 x 100 x 100
  Buitenafmeting ((W x D x H) mm	280 x 260 x 180	350 x 260 x 230	455 x 260 x 230	610 x 280 x 430	680 x 280 x 530	155 x 190 x 160
  Intern materiaal	#304 Roestvrij staal
  Buitenmateriaal	Poederlaag #304 roestvrij staal
  Temperatuurbereik	+ 150 °C ~ - 70 °C
  Vochtigheidsbereik	20% ~ 98% R.H.
  Temperatuurresolutie °C	0.01
  Vochtigheidsresolutie % R.H.	0.1
  Temperatuurstabiliteit °C	±0.5
  Vochtigheidsstabiliteit % R.H.	±2
  Verwarmingstijd	30 minuten.
  Koeltijd	-40°C/50min, -20°C/30min
  Luchtcirculatie	Mechanisch convectiesysteem
  Koelsysteem	Sirocco-ventilator
  Verwarmingssysteem	Sus316 Roestvrij staal Efficiënte verwarming
  Bevochtigingssysteem	Stoomgenerator
  Vochtvoorziening	Reservoir, sensor-controller magnetoventil, herstel-recycling systeem
  Controller	Aanraakpaneel
  Elektriciteitsbehoeften	Neem contact met ons op voor specifieke modellen
  Veiligheidsvoorziening	Bescherming van de belasting van het schakelstelsel, beveiliging van de belasting van de compressor, beveiliging van de belasting van het besturingssysteem, beveiliging van de belasting van de luchtbevochtiger, beveiliging van de belasting bij overtemperatuur, foutmeldlicht

4. Productfuncties

• Precieze simulatie van farmaceutische omgevingen
  • De belangrijkste functie van deze op maat gemaakte kamer is een zeer nauwkeurige en realistische simulatie van de omgevingsomstandigheden waarmee farmaceutische producten tijdens hun levenscyclus worden geconfronteerd.Door de temperatuur nauwkeurig te regelenHet is een van de belangrijkste factoren voor de beoordeling van de kwaliteit van de geneesmiddelen.Het testen van een nieuwe geneesmiddelenformule onder verschillende temperatuur- en vochtigheidsomstandigheden kan helpen bij het bepalen van de houdbaarheid en de noodzaak van speciale verpakkings- of opslagvoorschriften.
  • De mogelijkheid om complexe milieuprofielen te creëren, zoals cyclische temperatuur- en luchtvochtigheidsveranderingen, is ook een waardevolle functie.Dit kan de seizoensvariaties of de temperatuur- en vochtigheidsveranderingen tijdens het transportproces nabootsenEen geneesmiddel dat bijvoorbeeld van een koelruimte naar een warme en vochtige bestemming wordt vervoerd, kan onder dergelijke omstandigheden worden getest om de stabiliteit en werkzaamheid ervan tijdens de hele reis te waarborgen..
• Verbeterde kwaliteit en veiligheid van geneesmiddelen
  • Door middel van uitgebreide tests in de kamer kunnen farmaceutische bedrijven mogelijke problemen in hun producten identificeren en aanpakken.als een geneesmiddel tekenen van afbraak vertoont onder specifieke temperatuur- en vochtigheidsomstandigheden, kan het bedrijf de formulering, verpakking of opslaginstructies wijzigen om de weerstand te vergroten.vermindering van het risico dat ineffectieve of schadelijke geneesmiddelen op de markt komen.
  • De testkamer speelt ook een cruciale rol bij de naleving van de regelgeving.en nauwkeurige milieutestgegevens zijn vereist voor het verkrijgen van regelgevende goedkeuringenDoor deze kamer te gebruiken om tests uit te voeren in overeenstemming met internationale en nationale regelgevingstandaarden, zoals die van de FDA, EMA en ICH,de fabrikanten kunnen aantonen dat hun producten aan de vereiste kwaliteits- en veiligheidscriteria voldoen;.
• Ondersteuning van onderzoek en ontwikkeling
  • De kamer dient als een krachtig instrument voor farmaceutisch onderzoek en ontwikkeling en stelt wetenschappers in staat de effecten van milieufactoren op nieuwe geneesmiddelenkandidaten en -formules te bestuderen.Bijvoorbeeld:, door een nieuw geneesmiddelmolecuul onder verschillende temperatuur- en vochtigheidsomstandigheden te testen, kunnen onderzoekers inzicht krijgen in de chemische stabiliteit en mogelijke afbraakpaden.Deze informatie kan worden gebruikt om de chemische structuur en formulering van het geneesmiddel te optimaliseren, wat leidt tot de ontwikkeling van effectievere en stabielere geneesmiddelen.

5Productie en kwaliteitsborging

• Strikt fabricageproces
  • De aangepaste wandelkamer voor de farmaceutische industrie wordt vervaardigd volgens de strengste kwaliteitscontroleprocedures.van de steriele binnenoppervlakken tot de geavanceerde milieucontrolesystemenHet assemblageproces wordt uitgevoerd door hoogopgeleide technici in een cleanroomomgeving.de correcte installatie en functionaliteit van alle onderdelen.
  • De kalibratie van de temperatuur, vochtigheid, luchtkwaliteitssensoren en besturingssystemen is een cruciaal en regelmatig onderdeel van het productieproces.Het wordt uitgevoerd met behulp van traceerbare referentiestandaarden die voldoen aan de eisen van de farmaceutische industrie om de nauwkeurigheid en reproduceerbaarheid van de testresultaten te garanderen.Strenge kwaliteitscontroles en -inspecties worden in verschillende stadia van de productie uitgevoerd om het hoogste niveau van productkwaliteit te handhaven.
• Kwaliteitscertificering en -validatie
  Onze kamer heeft relevante kwaliteitscertificaten verkregen, zoals ISO 17025 voor test- en kalibratielaboratoria en naleving van GMP-richtlijnen (Good Manufacturing Practice).Het is gevalideerd door onafhankelijke farmaceutische testlaboratoria en regelgevende instanties.Het is bewezen dat het nauwkeurige en betrouwbare testresultaten levert, in overeenstemming met de relevante internationale en nationale normen van de farmaceutische industrie.We updaten en verbeteren ons product voortdurend op basis van de nieuwste technologische ontwikkelingen en feedback van klanten om de prestaties en naleving op de lange termijn te garanderen..

6Toepassingsgebieden en succesverhalen

• Tests op de stabiliteit van geneesmiddelen
  • Een farmaceutisch bedrijf testte een nieuwe antibioticum... die gevoelig was voor hoge luchtvochtigheid.die kunnen leiden tot een significante vermindering van de potentieDoor de verpakking aan te passen om een droogmiddel op te nemen en de opslagomstandigheden te optimaliseren, konden zij de werkzaamheid van het geneesmiddel langer handhaven.het verzekeren van de effectiviteit bij de behandeling van infecties.
  • Een onderzoeks- en ontwikkelingsinstituut op farmaceutisch gebied gebruikte de kamer om de langetermijneffecten van temperatuur en vochtigheid op een nieuw kankergeneesmiddel te bestuderen.De verkregen gegevens hebben hen geholpen een stabielere formulering te ontwikkelen die bestand is tegen een breder scala aan omgevingsomstandigheden, het verbeteren van de houdbaarheid van het geneesmiddel en het toegankelijker maken voor patiënten in verschillende regio's.
• Onderzoek naar opslag en transport van vaccins
  • Een vaccinefabrikant gebruikte de testkamer om de stabiliteit van een nieuw COVID-19-vaccin tijdens het vervoer te evalueren.De temperatuur- en vochtigheidscyclustests lieten mogelijke problemen zien met de flaconverzegelingen van het vaccin.Door het ontwerp en de verpakking van het zegel te verbeteren, konden ze de veilige en effectieve levering van het vaccin aan verschillende delen van de wereld garanderen.
  • Een onderzoeksorganisatie die zich toelegt op de ontwikkeling van vaccins, gebruikte de Customized Walk-In Environmental Chamber om de impact van temperatuurexcursies op verschillende vaccineformuleringen te bestuderen.De resultaten hebben geleid tot de ontwikkeling van nieuwe temperatuurtolerante vaccineformules en verbeterde beheersstrategieën voor de koude keten., waardoor het risico op vaccinverspilling wordt verminderd.
• Omgevingsonderzoek van medische hulpmiddelen
  • Een fabrikant van medische hulpmiddelen gebruikte de kamer om de duurzaamheid van een nieuwe insulinepomp onder verschillende temperatuur- en vochtigheidsomstandigheden te testen.De tests toonden aan dat de elektronica van de pomp gevoelig was voor hoge luchtvochtigheidDoor de waterdichtheid van het apparaat te verbeteren en meer vochtbestendige componenten te gebruiken, konden ze de betrouwbaarheid en veiligheid van de pomp voor patiënten verbeteren.
  • Een R&D-team in de medische apparatuurindustrie gebruikte de kamer om de effecten van temperatuur en vochtigheid op de nauwkeurigheid van een nieuwe bloedglucosemeter te bestuderen.De verkregen gegevens hebben geleid tot de ontwikkeling van een kalibratiealgoritme dat veranderingen in het milieu compenseert, waardoor nauwkeurige metingen onder verschillende omgevingsomstandigheden worden gewaarborgd.

7. Service en ondersteuning

• Technisch overleg vóór de verkoop
  Our team of pharmaceutical experts and engineers provides in-depth technical consultations to help customers understand the capabilities and suitability of the Customized Walk-In Environmental Chamber for their specific testing needsWe bieden demonstraties en trainingen aan om klanten voor aankoop vertrouwd te maken met de werking en functionaliteit van de apparatuur.Wij helpen ook bij de selectie van de juiste testmethoden en toebehoren op basis van de te testen farmaceutische producten.
• Naverkoopservice en onderhoud
  Wij bieden een uitgebreide dienstverlening na de verkoop, waaronder installatie en inbedrijfstelling ter plaatse.We leveren onderdelen en upgrades om de testkamer optimaal te laten functioneren.We bieden ook servicecontracten aan die preventief onderhoud en prioritaire technische ondersteuning omvatten, waardoor de betrouwbaarheid en beschikbaarheid van de apparatuur op de lange termijn worden gewaarborgd.
• Opleiding en technische ondersteuning
  We voeren trainingsprogramma's uit voor nieuwe gebruikers om ervoor te zorgen dat ze de aangepaste Walk-In Environmental Chamber effectief kunnen bedienen en de testresultaten kunnen interpreteren.Onze technische ondersteuning is 24/7 beschikbaar om vragen te beantwoorden., hulp bij het oplossen van problemen bieden en begeleiding bieden bij het optimaliseren van de testmethode en de naleving van de relevante farmaceutische normen.We bieden ook software-updates en ondersteuning voor de gegevensverzameling en analyse systemen, waardoor klanten ten volle kunnen profiteren van de nieuwste functies en technologieën.